安徽16家涉药单位违规被责令限期整改

宜秀小孩

安徽16家涉药单位违规被责令限期整改
来源：中国消费报

11月18日，中国消费者报记者从安徽省食药监局了解到，该局近期组织对该省19家涉药单位进行了飞行检查，其中桐城市人民医院、庐江县人民医院等16家单位存在问题被要求整改。

据了解，今年10月，安徽食药监局派出了3个飞行检查组，对合肥、蚌埠、淮南、六安、安庆和宣城等市的药品批发、零售企业，医疗机构药房共19家单位进行了检查。抽查结果发现，16家单位存在问题。其中，药品批发企业12家，医疗机构药房4家。

被责令整改的药品批发企业分别是：宣城市天勤医药有限公司、安徽省宣城市医药有限公司、宣城元春医药有限公司、安徽茂恒医药有限公司、安徽康宝药业有限公司、蚌埠市爱康医药有限公司、蚌埠市珠城医药经营有限公司、淮南市恒康医药有限公司、安徽四方百信大药房连锁有限公司、六安七星医药有限公司、六安市国泰药业有限责任公司、国药控股六安有限公司。

存在的问题主要是冷库湿度超标未采取措施，药品出售、运输未按规定记录，温湿度自动检测系统故障或未采取措施，仓库中存在个别品种未验收或登记已入库的现象等。如安徽康宝药业有限公司某日冷库制冷机组损坏导致温度超过药品储存温度;对在库药品实施移库储存，但不能提供相应的设备维修记录、移库记录和温湿度自动监测记录;计算机管理系统中无药品运输记录，部分冷链运输交接单内容填写不完整;购销含麻黄碱复方制剂品种无客户签收记录。淮南市恒康医药有限公司有845条药品电子监管预警信息未及时处理;仓库中药品与非药品混放;企业冷库在8月和10月的部分时间段存在温度超标情况;冷链设施设备上次验证时间为2013年11月份，截至现场检查时，仍未开展过重新验证。

被责令整改的医疗机构药房分别是：桐城市人民医院、桐城市文昌街道社区卫生服务中心、桐城市文昌交通村卫生室、庐江县人民医院。

存在的主要问题是药品仓库面积、设施设备不能满足药品储存和养护要求，个别药品收货记录不够完善。如桐城市人民医院，其药房库房布局不够合理，药品收货记录不够完善，药品储存养护不够规范。桐城市文昌交通村卫生室药房药品摆放混乱，药品靠窗户摆放。庐江县人民医院药房温湿度记录不规范，药品仓库面积不能满足药品储存要求，需阴凉储存的药品不符合储存要求。

此次检查中，宁国市宁墩中心卫生院、安徽省寿尔春连锁大药房有限公司、庐江天成大药房等3家单位均符合要求。