68家医疗器械生产经营及使用单位被责令整改

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　1月7日，记者从市食品药品监督管理局获悉，2015年我市对无菌和植入类医疗器械生产企业、高风险医疗器械经营使用关键环节进行了一系列的专项监督检查。检查医疗器械生产企业2家、经营企业149家、使用单位335家。针对检查中发现的问题，全市共责令68家相关单位整改，立案查处4起，涉案金额5万元。

　　从检查结果来看，我市医疗器械生产、经营使用单位质量管理工作总体上规范有序，但也存在一些问题和不足，部分企业索取供货单位资质证明及合法票据、进货查验不及时，验收、销售记录不齐全，供应商及销售对象档案资料建立不全;医疗机构在医疗器械质量管理能力上差别较大，个别单位缺乏统一的质量管理制度，使用的产品未索证、无验收记录、无档案资料，植入性医疗器械不能实现质量追溯，产品的储存环境及温度不符合要求等。今年我市将突出重点，严格执法，将医疗器械专项检查和日常监管结合起来，从严处理违法违规行为。